ข้อ ๓ ให้กำหนดค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
(๑) ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต ฉบับละ ๒,๐๐๐ บาท
(๒) ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า ฉบับละ ๔,๐๐๐ บาท
(๓) ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บาท
(๔) ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๒๐,๐๐๐ บาท
(๕) ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(๖) ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
(ก) การโฆษณาบนสิ่งของที่แจก (Gimmick) ฉบับละ ๕๐๐ บาท
(ข) การโฆษณาอื่น ๆ ฉบับละ ๒,๐๐๐ บาท
(๗) ใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิต
เครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๕,๐๐๐ บาท
(๘) ใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้า
เครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บาท
(๙) ใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(๑๐) ใบรับจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๒,๐๐๐ บาท
(๑๑) หนังสือรับรอง
(ก) หนังสือรับรองระบบคุณภาพการผลิต
การนำเข้า หรือการขายเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(ข) หนังสือรับรองการวินิจฉัยผลิตภัณฑ์
และหนังสือรับรองสูตรหรือส่วนประกอบ
เครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๕๐๐ บาท
(ค) หนังสือรับรองการส่งออก หนังสือรับรอง
ผู้ผลิต หนังสือรับรองแหล่งกำเนิด
๑) ตั้งแต่ ๑ - ๕๐ รายการ ฉบับละ ๕๐๐ บาท
๒) ตั้งแต่ ๕๑ - ๕๐๐ รายการ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
๓) เกิน ๕๐๐ รายการ ฉบับละ ๓,๐๐๐ บาท
(ง) หนังสือรับรองฉลากหรือเอกสาร
กำกับเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(จ) หนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์
เพื่อการส่งออก ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(ฉ) หนังสือรับรองอื่น ๆ ฉบับละ ๕๐๐ บาท
(๑๒) ใบรับรองการประเมินเครื่องมือแพทย์
ตามมาตรา ๒๒ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(๑๓) ใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบแทนใบอนุญาต ใบแทนใบรับแจ้ง
รายการละเอียด ใบแทนใบรับรอง
การประเมินเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๒๒
และใบแทนหนังสือรับรอง ฉบับละ ๕๐๐ บาท
(๑๔) คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการ ฉบับละ ๑๐๐ บาท
(๑๕) คำขออนุญาต ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(๑๖) คำขอแจ้งรายการละเอียด ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
(๑๗) คำขอจดแจ้ง ฉบับละ ๕๐๐ บาท
(๑๘) คำขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิต
นำเข้า ขาย หรือสถานที่เก็บรักษา
เครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๕๐๐ บาท
(๑๙) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ
ในใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ฉบับละ ๑๐๐ บาท
(๒๐) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ
ในใบอนุญาต หรือรายการอื่น ๆ
ที่ได้รับอนุญาต ฉบับละ ๕๐๐ บาท
(๒๑) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ
ในใบรับแจ้งรายการละเอียดหรือรายการอื่น ๆ
ที่ได้รับแจ้งรายการละเอียด ฉบับละ ๕๐๐ บาท
(๒๒) การต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
เท่ากับค่าธรรมเนียมใบจดทะเบียน
สถานประกอบการประเภทนั้น ๆ แต่ละฉบับ
(๒๓) การต่ออายุใบอนุญาตเท่ากับค่าธรรมเนียม
ใบอนุญาตประเภทนั้น ๆ แต่ละฉบับ
(๒๔) การต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดเท่ากับ
ค่าธรรมเนียมใบรับแจ้งรายการละเอียด
ประเภทนั้น ๆ แต่ละฉบับ
(๒๕) การต่ออายุใบรับจดแจ้งผลิต
เครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๕๐๐ บาท
(๒๖) การต่ออายุใบรับจดแจ้งนำเข้า
เครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
JUSLUME