ข้อ ๒๑ ผู้ขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือ
กัญชงตามข้อ ๖ (๓) ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นบุคคลธรรมดา ให้ระบุเลขประจำตัวประชาชน
(๒) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ให้ระบุชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล
(๓) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นสถาบันอุดมศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษา
เอกชน ให้ยื่นใบอนุญาตจัดตั้งสถาบันอุดมศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบัน
อุดมศึกษาเอกชน
(๔) หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว
พร้อมทั้งระบุเลขประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจซึ่งยินยอมให้
เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น
(๕) แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่ผลิต นำเข้า ส่งออก มีไว้ในครอบครอง
หรือเก็บ และสิ่งปลูกสร้างบริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของ
สถานที่ที่ขออนุญาต
(๖) แผนการผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครอง และมาตรการรักษาความปลอดภัย
(๗) กรณีขออนุญาตเพื่อการวิเคราะห์ ให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐานแสดงหน้าที่หรือวัตถุประสงค์
เกี่ยวกับการวิเคราะห์ และเอกสารแสดงมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
(๘) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษา ให้ยื่นหลักสูตร ลักษณะการจัดการเรียนการสอน หรือรูป
แบบแสดงนิทรรศการ
(๙) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัย ให้ยื่นโครงการศึกษาวิจัยซึ่งระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ
และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง รวมทั้งกระบวนการที่เกี่ยวข้อง
ภายใต้โครงการศึกษาวิจัยดังกล่าว และให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(ก) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์ ให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐานที่แสดงว่าได้
รับความเห็นชอบของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมที่เลขาธิการ อย. ประกาศ
กำหนด
(ข) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัยที่ดำเนินการต่อสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ ให้ยื่น
เอกสารหรือหลักฐานที่แสดงว่าได้รับการอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยสัตว์เพื่องานทาง
วิทยาศาสตร์
(๑๐) กรณีขออนุญาตผลิต
(ก) ให้ยื่นสำเนาเอกสารหรือหลักฐานแสดงกรรมสิทธิ์หรือสิทธิครอบครองของผู้ขอ
อนุญาตในสถานที่ผลิตและสถานที่เก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง หากผู้ขอ
อนุญาตมิได้เป็นเจ้าของสถานที่ดังกล่าวให้แนบหนังสือแสดงความยินยอมของเจ้าของ
สถานที่หรือหนังสืออนุญาตให้ทำประโยชน์ในสถานที่ของหน่วยงานของรัฐด้วย
(ข) ให้ยื่นข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดแหล่งที่มาของพืชกัญชาหรือกัญชง
(ค) ให้ยื่นข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดวิธีการผลิต เครื่องมือ เครื่องจักร และ
อุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต รวมทั้งการทำลายของเสียที่เหลือจากกระบวนการผลิต
(๑๑) กรณีขออนุญาตนำเข้า
(ก) ให้ยื่นหนังสือรับรองผลการวิเคราะห์สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(ข) ให้ระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือ
กัญชงที่ขออนุญาต
(ค) ให้ระบุชื่อและที่ตั้งของสถานที่ทำการของผู้ผลิตหรือผู้ส่งออก รวมทั้งวิธีการนําสาร
สกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงดังกล่าวเข้ามาในราชอาณาจักร
(๑๒) กรณีขออนุญาตส่งออก
(ก) ให้ยื่นหนังสือรับรองผลการวิเคราะห์สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(ข) ให้ยื่นใบอนุญาตนำเข้าหรือหนังสือรับรองซึ่งออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศ
ปลายทางผู้รับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง ที่ระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และ
รายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(ค) เอกสาร สัญญา หรือข้อตกลงเกี่ยวกับการส่งออก
JUSLUME